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        江蘇天士力帝益藥業有限公司

        • 證書編號:蘇20160323
        • 發證日期:2020-11-02
        • 有效期至:2025-11-01
        • 企業名稱:江蘇天士力帝益藥業有限公司
        • 法定代表人:閆凱境
        • 企業負責人:蔡金勇
        • 企業類型:
        • 注冊地址:淮安市清浦工業園朝陽西路168號
        • 生產地址:江蘇省淮安市清浦工業園朝陽西路168號:片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑(含抗腫瘤藥),凍干粉針劑(抗腫瘤藥),原料藥(含抗腫瘤藥),精神藥品***)***
        • 生產范圍:江蘇省淮安市清浦工業園朝陽西路168號:片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑(含抗腫瘤藥),凍干粉針劑(抗腫瘤藥),原料藥[舒必利、苯扎貝特、鹽酸非索非那定、尼可地爾、阿德福韋酯、水飛薊賓、鹽酸硫必利、他達拉非、西洛他唑、替米沙坦、鹽酸吡格列酮、利伐沙班、米諾膦酸、鹽酸美金剛、左舒必利、司替戊醇,抗腫瘤藥(氟他胺、替莫唑胺、卡培他濱、吉非替尼、硼替佐米)],精神藥品(右佐匹克隆片)***)***
        • 發證機關:江蘇省藥品監督管理局
        • 監管機構:江蘇省藥品監督管理局(淮安檢查分局)
        • 企業網址:www.taslydiyi.com糾錯
        • 聯系電話:0517-80889680糾錯
        公司簡介
          江蘇天士力帝益藥業有限公司是天津天士力集團全資子公司,公司位于淮安市清浦工業園區天士力淮安生物醫藥產業園。產業園占地323畝,現已完成年產300T的化學原料藥制造平臺、年產22億片(粒)的普通固體制劑和抗腫瘤固體制劑制造平臺、化學藥研發及產業化平臺等一期工程。產業園二、三期工程將建設以緩控釋、靶向為核心技術的固體制劑制造平臺、高端注射劑制造平臺和罐裝普洱茶制造平臺等。

          江蘇天士力帝益藥業有限公司是天士力集團大健康產業的重要組成部分,是集團化學藥核心企業,是國家高新技術企業、博士后科研工作站設站單位、省管理創新優秀企業、省科技型中小企業、省抗腦癌藥物工程研究中心和市藥物新制劑研究院、擁有省級企業技術中心和工程技術研究中心。

          公司現主要生產化學原料藥和口服固體制劑,形成了以抗腫瘤用藥、心血管用藥、精神類用藥及保肝護肝用藥等產品系列?;瘜W原料藥有替莫唑胺、氟他胺、尼可地爾、舒必利、水飛薊賓、苯扎貝特等12個品種??诜腆w制劑主要是片劑、膠囊劑,品種包括抗病毒的一類新藥阿德福韋酯片、治療腦膠質瘤的二類新藥替莫唑胺膠囊(蒂清),治療前列腺癌的二類新藥氟他胺片/膠囊,治療失眠癥的二類新藥右佐匹克隆片(文飛)和治療高血壓的四類新藥賴諾普利膠囊(帝益洛)等80余個產品。

          公司所有制劑產品均已通過2010新版GMP認證,片劑膠囊劑通過澳大利亞TGA—GMP認證,原料藥舒必利通過歐盟GMP認證,阿德福韋酯通過韓國KFDA認證。公司還通過了ISO14001環境管理體系認證、ISO9001質量管理體系、ISO22000食品安全管理體系認證,OHSAS18001職業健康安全管理體系認證等。

          經過近10年的努力,公司成為省醫藥行業重點企業、淮安市醫藥行業龍頭企業。公司依靠科技創新,已步入快速發展期,連續三年銷售額、利稅增長均高于30%,2012年銷售6.2億元,利稅雙過億。

          公司將以“新廠房、新標準、新氣象”為總要求,以“一流廠房、一流團隊、一流管理、一流產品” 為總目標,堅持創新,堅持優化產品結構,滿足市場需求,全面推進企業發展的新跨越,在淮安這片充滿生機的熱土上譜寫天士力帝益的新篇章,為建設富庶、美麗、幸福的新淮安做出貢獻。
        批準藥品
        1. 1阿德福韋酯國藥準字H20080364----
        2. 2阿德福韋酯片國藥準字H2008036510mg
        3. 3阿司匹林腸溶片國藥準字H320237880.3g
        4. 4安乃近片國藥準字H320225610.5g
        5. 5奧拉米特片國藥準字H32026088100mg
        6. 6保泰松片國藥準字H320249220.1g
        7. 7貝諾酯片國藥準字H320225620.5g
        8. 8苯妥英鈉片國藥準字H320225510.1g
        9. 9苯妥英鈉片國藥準字H3202255250mg
        10. 10苯扎貝特國藥準字H20040332原料藥
        11. 11苯扎貝特緩釋片國藥準字H202137960.4g
        12. 12苯扎貝特片國藥準字H200100130.2g
        13. 13吡羅昔康片國藥準字H3202255920mg
        14. 14對乙酰氨基酚片國藥準字H320249200.5g
        15. 15奮乃靜片國藥準字H320231212mg
        16. 16奮乃靜片國藥準字H320231224mg
        17. 17呋喃妥因腸溶片國藥準字H3202627250mg
        18. 18呋喃唑酮片國藥準字H320225580.1g
        19. 19氟他胺國藥準字H19990143原料藥
        20. 20氟他胺膠囊國藥準字H199901450.125g
        21. 21氟他胺片國藥準字H199901440.25g
        22. 22復方對乙酰氨基酚片國藥準字H32024921對乙酰氨基酚0.126g,乙酰水楊酸0.23g,咖啡因30mg
        23. 23復方磺胺嘧啶片國藥準字H32020316磺胺嘧啶0.4g,甲氧芐啶50mg
        24. 24復方利血平片國藥準字H32026530復方
        25. 25復方氯丙那林溴己新膠囊國藥準字H32026006鹽酸氯丙那林5mg,鹽酸溴己新10mg,鹽酸去氯羥嗪25mg
        26. 26復合維生素B片國藥準字H32025385復方
        27. 27富馬酸酮替芬片國藥準字H320236601mg(按C19H19NOS計)
        28. 28甘草甜素片國藥準字Z32020661每片含甘草酸單鉀鹽0.15g
        29. 29甘草甜素片國藥準字Z32020660每片含甘草酸單鉀鹽75mg
        30. 30枸櫞酸噴托維林片國藥準字H3202366325mg
        31. 31桂利嗪片國藥準字H3202019325mg
        32. 32環扁桃酯膠囊國藥準字H320203200.1g
        33. 33磺胺脒片國藥準字H320225570.5g
        34. 34磺胺嘧啶片國藥準字H320262710.5g
        35. 35肌醇煙酸酯片國藥準字H320231230.2g
        36. 36肌苷片國藥準字H320250240.2g
        37. 37吉非替尼片國藥準字H202037040.25g
        38. 38甲苯磺丁脲片國藥準字H320225600.5g
        39. 39甲砜霉素膠囊國藥準字H320225900.25g
        40. 40甲硝唑片國藥準字H320201950.2g
        41. 41甲氧氯普胺片國藥準字H320201915mg
        42. 42卡馬西平片國藥準字H320201880.1g
        43. 43卡托普利片國藥準字H3202312425mg
        44. 44賴諾普利膠囊國藥準字H2000011010mg
        45. 45賴諾普利膠囊國藥準字H200204275mg
        46. 46利福平片國藥準字H320203150.15g
        47. 47硫酸阿托品片國藥準字H320203190.3mg
        48. 48硫酸慶大霉素片國藥準字H3202019640mg(4萬單位)
        49. 49柳胺酚片國藥準字H320203180.25g
        50. 50氯氮平片國藥準字H3202312525mg
        51. 51氯芬黃敏片國藥準字H32026089雙氯芬酸鈉15mg,人工牛黃15mg,馬來酸氯苯那敏2.5mg
        52. 52米諾膦酸片國藥準字H202037361mg(按C9H12N2O7P2H2O計)
        53. 53尼可地爾國藥準字H32026008原料藥
        54. 54尼可地爾片國藥準字H320256565mg
        55. 55尼索地平膠囊國藥準字H200100565mg
        56. 56葡醛內酯國藥準字H32022556原料藥
        57. 57葡醛內酯片國藥準字H32023789100mg
        58. 58葡醛內酯片國藥準字H3202484350mg
        59. 59齊墩果酸片國藥準字H3202379010mg
        60. 60齊墩果酸片國藥準字H3202379120mg
        61. 61曲克蘆丁片國藥準字H3202600960mg
        62. 62舒必利國藥準字H32025112原料藥
        63. 63舒必利片國藥準字H32023126100mg
        64. 64雙嘧達莫片國藥準字H3202312725mg
        65. 65水飛薊賓國藥準字H20040336原料藥
        66. 66四環素片國藥準字H320201850.25g(25萬單位)
        67. 67他達拉非片國藥準字H2021712310mg
        68. 68他達拉非片國藥準字H2019341620mg
        69. 69他達拉非片國藥準字H202170855mg
        70. 70替米沙坦國藥準字H20051523----
        71. 71替米沙坦片國藥準字H2005152440mg
        72. 72替莫唑胺國藥準字H20040635原料藥
        73. 73替莫唑胺膠囊國藥準字H2004063750mg
        74. 74替莫唑胺膠囊國藥準字H200406365mg
        75. 75替莫唑胺膠囊國藥準字H20060880100mg
        76. 76替莫唑胺膠囊國藥準字H2019402920mg
        77. 77土霉素片國藥準字H320201870.25g(25萬單位)
        78. 78維生素B1片國藥準字H3202502510mg
        79. 79維生素B1片國藥準字H320250265mg
        80. 80維生素B2片國藥準字H3202502810mg
        81. 81維生素B2片國藥準字H320250275mg
        82. 82維生素B6片國藥準字H3202502910mg
        83. 83維生素C片國藥準字H32025030100mg
        84. 84維生素C片國藥準字H3202503150mg
        85. 85西洛他唑國藥準字H20057583原料藥
        86. 86西洛他唑片國藥準字H2005758450mg
        87. 87西咪替丁片國藥準字H320250870.2g
        88. 88消旋山莨菪堿片國藥準字H3202509010mg
        89. 89消旋山莨菪堿片國藥準字H320225635mg
        90. 90硝苯地平片國藥準字H3202312810mg
        91. 91硝酸異山梨酯片國藥準字H320250325mg
        92. 92溴丙胺太林片國藥準字H3202508915mg
        93. 93血尿膠囊國藥準字Z200430810.42g
        94. 94鹽酸苯海索片國藥準字H320231292mg
        95. 95鹽酸吡格列酮國藥準字H20052747原料藥
        96. 96鹽酸吡硫醇片國藥準字H320201920.1g
        97. 97鹽酸多西環素片國藥準字H320201890.1g(按C22H24N2O8計)
        98. 98鹽酸二甲雙胍片國藥準字H320201970.25g
        99. 99鹽酸非索非那定國藥準字H20061050原料藥
        100. 100鹽酸非索非那定膠囊國藥準字H2006099560mg
        101. 101鹽酸克林霉素膠囊國藥準字H320225550.075g(按C18H33ClN2O5S計)
        102. 102鹽酸雷尼替丁膠囊國藥準字H32023661150mg
        103. 103鹽酸雷尼替丁片國藥準字H32025088150mg
        104. 104鹽酸硫必利國藥準字H32026010原料藥
        105. 105鹽酸硫必利片國藥準字H32026011100mg
        106. 106鹽酸氯丙嗪片國藥準字H3202313025mg
        107. 107鹽酸氯丙嗪片國藥準字H3202313150mg
        108. 108鹽酸美金剛緩釋膠囊國藥準字H202139397mg
        109. 109鹽酸美金剛緩釋膠囊國藥準字H2021393828mg
        110. 110鹽酸美他環素片國藥準字H320201860.1g
        111. 111鹽酸小檗堿片國藥準字H320236620.1g
        112. 112鹽酸乙胺丁醇片國藥準字H320253860.25g
        113. 113鹽酸左旋咪唑片國藥準字H3202019425mg
        114. 114異煙肼片國藥準字H320250630.1g
        115. 115吲哚美辛腸溶片國藥準字H3202019825mg
        116. 116藻酸雙酯鈉片國藥準字H3202408850mg
        117. 117注射用替莫唑胺國藥準字H202137930.1g
        118. 118吡拉西坦膠囊國藥準字H320260120.2g
        119. 119賴諾普利氫氯噻嗪片國藥準字H20080080每片含賴諾普利10mg、氫氯噻嗪12.5mg
        120. 120鹽酸地巴唑片國藥準字H3202312010mg
        121. 121注射用硼替佐米國藥準字H202236313.5mg
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